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上海检测机构:送检印度新冠仿制药9成都没用

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发表于 2023-1-16 18:31:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

上海检测机构:送检的印度新冠仿制药9成都没用

新民晚报

随着本轮疫情的传播,新冠治疗药物辉瑞Paxlovid和其替代品在社交网络走红。而由于Paxlovid一药难求,部分黄牛竟开出了数千元乃至上万元一盒的高价,不少人转而购买来自印度的几款廉价仿制药。在药贩口中,它们通常被称为“辉瑞蓝盒”和“辉瑞绿盒”。

记者日前对上述仿制药的购买渠道调查发现:尽管较为隐秘,但在微信圈群和一些电商平台上,印度仿制药的购买信息仍能很容易获取。并且在炒作之下,仿制药的售价也已涨至原价五六倍,一盒要3000元左右。更让人担忧的是,市面上印度仿制药中假货充斥。上海一家检测机构日前提供的信息显示,目前送检的仿制药中9成均检测不出有效成分“奈玛特韦”,即是“假药”。

业内人士呼吁,对待真假不明的Paxlovid仿制药,市民应谨慎购买。

蓝盒装的辉瑞Paxlovid印度仿制药“Paxista”

蓝盒装的辉瑞Paxlovid印度仿制药“Paxista”

蓝盒装的辉瑞Paxlovid印度仿制药“Paxista”。

电商平台暗戳戳在售仿制药

上海市民王先生是较早购买新冠印度仿制药的一批人。他告诉记者,早在11月下旬,他就在“京东国际”平台上下单购买仿制药。他提供的链接显示,这家“聚购汇海外官方旗舰店”销售的是蓝盒的仿制药“Paxista”,印度直邮国内,当时售价1200余元,领券后下单仅需不足千元。王先生称,下单前他曾询问过客服,客服称实际是蓝盒、绿盒两种药随机发货。尽管该链接目前已下架,但页面显示已有200余条评价。有购买者贴出了收到的药品,如包装为绿盒的仿制药“Primovir”,但也有购买者声称迟迟未能收到货,给出了1星的评价。王先生购买的药发货后,物流信息显示11月底就已抵达海关,但至今未有进展……

蓝盒装的辉瑞Paxlovid印度仿制药“Paxista”

蓝盒装的辉瑞Paxlovid印度仿制药“Paxista”

去年11月下旬,王先生就在“京东国际”平台上下单购买仿制药。尽管该链接目前已下架,但页面显示已有200余条评价。

在“京东国际”平台上,新冠仿制药只需花一点心思就能搜索到。记者以“印度特效药”“印度口服药”“印度特效口服药”等关键词,均能搜到不少结果。这些商家上架的商品虽然没有在商品名称和图片中提及新冠、仿制药等关键词,但会使用“正版蓝盒Paxista”“正版绿色装”等或明或暗的提示,让人一眼就能看明白卖的是什么。售价从1800元一盒至2900元一盒不等,发货方式大多标注为“印度直邮”。

蓝盒装的辉瑞Paxlovid印度仿制药“Paxista”

蓝盒装的辉瑞Paxlovid印度仿制药“Paxista”

“京东国际”平台上,新冠仿制药只需花一点心思就能搜索到。

有货吗?1800元销售“正版蓝盒”的商家“德兴堂”告诉记者没有现货,需要等待30天到货。但加了商家微信后,对方推荐了孟加拉国产的另外两款Paxlovid仿制药,售价2400元和3500元一盒,均有“国内现货”;另一商家“ERKO医药海外旗舰店”正在销售2900元的“正版绿盒”,客服称有现货,印度直邮15-45天送达……

对方推荐了孟加拉国产的另外两款Paxlovid仿制药,售价2400元和3500元一盒,均有“国内现货” ...

对方推荐了孟加拉国产的另外两款Paxlovid仿制药,售价2400元和3500元一盒,均有“国内现货” ...

记者与“京东国际”平台两个商家联系后,一家添加微信后推荐了孟加拉国生产的另外两款Paxlovid仿制药,一家则可印度直邮2900元的“正版绿盒”。

不仅是“京东国际”平台,“闲鱼”平台上海量的“印度代购”们也都在销售新冠仿制药。记者通过“闲鱼”平台,随机联系了两名印度代购,他们都明确告知手上有新冠印度仿制药的现货,不过要聊具体的购买细节必须“移步”微信。加上微信后,两名代购均称他们手上就有蓝盒Paxista现货,开价分别为2600元和2800元。

“闲鱼”平台上海量的“印度代购”也都在销售新冠仿制药

“闲鱼”平台上海量的“印度代购”也都在销售新冠仿制药

“闲鱼”平台上海量的“印度代购”也都在销售新冠仿制药。记者通过“闲鱼”平台,随机联系了两名印度代购,他们都明确告知手上有新冠印度仿制药的现货。

此外,微信各大圈群里也活跃着不少药贩黄牛。记者尝试在某个成员多的群里吆喝了一声需要印度仿制药,很快有药贩主动加过来,推销其手上的“辉瑞蓝盒”,现货保真,3150元一盒……

调查中记者还发现,除了辉瑞Paxlovid的仿制药,另一款新冠治疗药物默沙东Molnupiravir(莫诺拉韦)的多款印度、孟加拉国仿制药正“热销”,售价仅千余元至2000元不等,似有取代辉瑞Paxlovid印度仿制药的趋势。

早期真药多,近期送检的9成假

两三千元一盒不便宜,这些仿制药靠谱吗?对于记者提出的新冠印度仿制药是否是真药的质疑,平台商家和药贩们均给予了肯定的答复,或是称“印度直邮”渠道有保证,一些国内现货则强调支持送去“化验检测鉴定”。

但事实上,近日多家媒体均报道称“印度产辉瑞新冠仿制药存在大量造假的现象”,尤其是绿色包装的Primovir中假货充斥。辉瑞Paxlovid中抑制病毒增殖的有效成分为“奈玛特韦”,“利托那韦”则是辅助成分。而国内销售的仿制药中,不少并无奈玛特韦成分。

上海一家检测机构“新泊地”向记者反馈了相同的信息。据新泊地称,其实验室可以通过检测仿制药样品溶液的成分图谱和相对分子量,两种方法相互验证,确定其中是否含有奈玛特韦。其负责人介绍,实验室自12月上旬起就不断收到全国各地寄来的送检样品,高峰时一天有近200份样品寄来送检。早期大多为一些贸易公司送检,检测结果显示,送检的仿制药中基本含有奈玛特韦。但此后,随着个人送检的仿制药越来越多,不含有效成分的检测结果也越来越多。“目前基本9成送检的Paxlovid仿制药都检测不出奈玛特韦,也就是假的仿制药。”新泊地负责人说。

“新泊地”收到的部分送检仿制药

“新泊地”收到的部分送检仿制药

“新泊地”收到的部分送检仿制药。

在新泊地的实验室,检测人员出示了多份样品的检测结果。以成分图谱为例,按照其实验室的检测方法,奈玛特韦理应在4分钟多一些的时候“出峰”,在图谱上呈现出一个高峰。但不少样品或在早一些的时候出峰,或者干脆不出峰。检测人员解释,“早一些出峰显示其成分是奥司他韦(抗流感药物的主要成分),不出峰可能其成分就只有淀粉或碳酸钙。”并且相对而言,送检的绿盒仿制药中不含奈玛特韦的比例居高。但记者现场仔细比对了真假仿制药,包装看起来一模一样无从分辨。

检测人员出示了多份样品的检测结果

检测人员出示了多份样品的检测结果

检测人员出示了多份样品的检测结果。图上最上端为正品的成分图谱,两个“峰”分别为“奈玛特韦”和“利托那韦”,往下数第三条为“奥司他韦”的成分图谱。

对于辉瑞Paxlovid印度仿制药中假货充斥,一些平台商家和药贩们并非不知情。一名闲鱼上的印度代购称,绿盒药Primovir在印度早已停产,且奈玛特韦原料较难获取,有说法称Primovir的代工厂看到需求增长后生产了一批不含奈玛特韦原料的药,是这批假仿制药的来源。因此前阵子药贩们多以卖绿盒为主,但近期则主要改为销售蓝盒药,价格也贵了不少。至于默沙东Molnupiravir的多款仿制药中是否有假,目前仍是未知数。

绿盒装的辉瑞Paxlovid印度仿制药“Primovir”

绿盒装的辉瑞Paxlovid印度仿制药“Primovir”

绿盒装的辉瑞Paxlovid印度仿制药“Primovir”。记者仔细比对了真假仿制药,包装看起来一模一样无从分辨。一些药贩称,假仿制药仍来自于印度。

慎买仿制药!平台应清理销售信息

新冠仿制药真假难辨,消费者购买面临着较大的风险。真假难辨就意味着疗效不明,关键时候将治愈希望寄托在购买的仿制药上,恐会延误时机,带来难以预料的后果;同时,由于仿制药销售方式隐秘,购买大多通过微信转账等方式来操作,一旦发现自己购买的是假药,即便是手握检测证书,往往药贩也不会认账。有消费者在社交媒体上称,发现是假药后找到药贩理论,被药贩一句“我怎么能确定你检测的就是我的货”就给顶了回来。

因此,建议市民谨慎购买辉瑞Paxlovid的新冠仿制药,对于药贩们目前极力推荐的默沙东Molnupiravir的多款仿制药也是同理。

另一方面,药品行业业内人士提醒,进口药品在国内销售需取得许可批文,在没有合法资质手续的情况下,仿制药的进口和销售目前仍然是违法的行为。尽管2019年新修订的《药品管理法》中,对于国外已上市、国内未获批的药品不再简单认定为假药,明确“未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以依法减轻或者免予处罚”,但这并不意味着可以对网络上半公开状态销售新冠仿制药听之任之。在当前大量假药充斥的情况下,业内人士建议对于代购销售新冠仿制药加以严管,以降低假仿制药销售带来的一系列风险。活跃在微信圈群的微商或许难以管理,但一些电商平台应尽快清理仿制药的销售信息。

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 楼主| 发表于 2023-1-17 14:45:43 | 显示全部楼层

印度药商自述辉瑞仿制药玄机:有些专坑中国人

风暴眼

疫情防控政策优化后,辉瑞针对新冠病毒的口服药“Paxlovid”在国内一度走红。但是Paxlovid高价难求,激发了印度仿制药的地下生长。

基于语言的障碍和空间的阻隔,患者和家属成了推手们操控的木偶。帮忙代购的“药神们”大多居于中国,无法走出国门,他们既不知晓药厂的实力,更无从判断货源的出处和药品真伪。

一方面是国人强烈的求生本能,一方面是巨额的利润空间,印度商人和中国商人联袂上演了跨国的炒作大戏。大量的Paxlovid仿制药以数公斤的包裹快递、走私等多种方式涌入中国。

和电影《我不是药神》里救命的抗癌神药不同,这一次大家疯抢的两款辉瑞仿制药屡屡“暴雷”。许多人把买来的药品送到第三方机构检测后发现,根本不含抗病毒的成分,有些只是普通的淀粉。

原本为了救命的新冠仿制药,在国内炒成了盲盒,真假完全凭运气。在印度开了一年药店的猫哥讲述了一个更为复杂的故事:中国人疯抢的两款药都不是在印度批准上市的新冠仿制药物,它们滋生于一个监管空白的地带,更像是同一个推手使用相似的手法,给买不到特效药的中国人量身打造的“大力神丸”。

假药屡屡暴雷后,仿制药市场萎靡,大量囤货的商人们慌了,印度商人纷纷降价,有代购的“药神们”囤了350盒绿盒药,无人能退。

以下是根据猫哥的自述整理而成:

01 一周的时间,市场疯了

12月20日,印度最大的医药批发市场已经“炸了”。我这么说可一点儿也不夸张。

我的最大感受就是疯狂,不像是正经的行业,所有人都在疯抢辉瑞的抗新冠仿制药物,市场上的药品就像要多少有多少似的。这太不可思议了!按理说,药品从生产到上市流通,是需要一定时间的。而当时的新冠药,看起来是应有尽有。

我本来不想做中国市场的生意,风险太大。代购印度仿制药,叫做“未经批准进口”,虽然现在中国放宽了政策,但是还是会受到处罚。我以后还要回国发展呢,可不想惹麻烦。从去年3月在德里选门店开药房,我就想得很清楚,我只卖药给北美、南亚和澳洲的华人群体。

但是自从去年中国防疫政策优化以来,就不断有中国朋友加我微信,让我帮买辉瑞的新冠仿制药。国内的朋友想买几盒自己用,我发个包裹邮寄,半帮忙性质,这种操作法律风险就小很多。

咨询买药的人很杂,既有在海外的华人,想给中国的家人买的,也有国内的个人送给亲戚朋友,也有代购。每天得有几十人。我根本忙不过来,干脆拉群,组织团购。这样,我去市场购买,因为量大,也会有很好的谈判价格。

当时,获得辉瑞Paxlovid新冠药仿制授权的,有19家印度药企。但我从市场上了解到,有货的只有Astrica公司的绿盒(Primovir)和Azista公司的蓝盒(Paxista),在中国被疯抢最多的就是这两款。

我记得很清楚,12月11日,我在群里统计完需求总量后,派店里的印度小弟前往德里最大批发市场去买。当时蓝盒的价格大概450元,绿盒大概是330元。

国内购买最多的两款药,从左到右,分别是绿盒药Primovir和蓝盒药Paxista

国内购买最多的两款药,从左到右,分别是绿盒药Primovir和蓝盒药Paxista

国内购买最多的两款药,从左到右,分别是绿盒药Primovir和蓝盒药Paxista

国内购买最多的两款药,从左到右,分别是绿盒药Primovir和蓝盒药Paxista


国内购买最多的两款药,从左到右,分别是绿盒药Primovir和蓝盒药Paxista

我们订了14公斤绿盒蓝盒的仿制药,一次性付了全款,只想让经销商早点儿发货。经销商发了7个EMS单号。可是等了两个星期,一个包裹都没有收到。

我感到不对劲儿,一查,这些包裹一直没有更新快递信息。我才明白过来,他给我发了假的快递单号。国内等着救命呢,你给我拖两个星期?我非常生气,跑到经销商那里,把他骂了一顿。虽然他跟我道歉了,但还是骗我说,没发货是因为我的货“被偷了”。

哪有这么巧的事?经销商的心思,大家都懂。因为市场已经变了,一天一个价。我12月11日订货时的价格,三天后,就已经涨了30%,一周后,几乎翻倍。经销商干嘛卖给我,直接找个理由毁约,卖给别人,赚得不是更多?

很无奈,我不得不又加价补足了尾款,经销商才重新发货。市场已经完全超出我的经验认知了。后续上涨更疯狂。我记得,今年1月6日,蓝盒的拿货价已经涨到1400元,卖到国内,更是炒到三四千元的高价。

据我所知,这些药物的原材料似乎是30万卢比(约2500元人民币)一公斤,一公斤能生产出300多盒,一盒原材料的成本大概也就2600卢比(约214元人民币),再加上人工、包装、渠道营销,一盒药顶多卖人民币290元是符合市场规律的,330元以上已经很高了。

这是一盘很大的棋局,不是闹着玩的。我之所以这么认为,是因为买药的中国人并不知道,他们哄抢的绿盒和蓝盒仿制药,在印度的正规药店是不能销售的,它并没有获得上市批准。

这边的规定是,药品在印度药店合法销售,要明确标注药监部门的药品批准号和市场监管部门审批的最高MRP零售价。销售价格高于MRP价会被认定为非法。就算是不在印度销售、仅供出口的药品,也会标注药品批准号。但是绿盒和蓝盒两款药,是没有MRP价格的,也不能在印度的普通药店销售。

这说明什么呢?就是这两款药并没有在印度获得审批,但却大量涌入中国市场。

这些药厂为什么没有获得在印度上市的审批?我想这与审批的时间和金钱成本有关。要通过印度政府审批,非常慢,私下又要花钱,手续不一定能跑下来。即使跑下来,印度疫情高峰已经过去,新冠药在印度国内也没有市场,走审批程序得不偿失,不如直接把药卖给中国人,稳赚一笔。

我了解到的是印度审批上市的新冠仿制药只有一款Zenara的Paxzen,上面的MRP价是5200卢比,换算成人民币大概400多元。不过因为需求少,销量一般,已经停产了。

印度药品包装上印有MRP价格

印度药品包装上印有MRP价格

印度药品包装上印有MRP价格

02 无法溯源的假药

如果仿制药是真的,那还情有可原。但是出现了假药,都是用来救命的,这就很过分了。

疯抢囤药要小心,最近有买家自己不放心,送去检测机构检测成分,发现市场流通的仿制药里很多是假的。尤其绿盒,连奈玛特韦这种抗新冠的主要成分都没有,用治疗流感的奥司他韦充数。

我也从市场打听到,生产绿盒的Astrica公司,早就买不到原材料了,但他们仍在继续生产绿盒新冠药。

绿盒Primovir新冠仿制药包装

绿盒Primovir新冠仿制药包装

绿盒Primovir新冠仿制药包装

其实,印度仿制药市场确实鱼龙混杂,特别是疫情这几年。我看到新闻报道,从2020年到2021年,印度不合格和伪造医疗产品的事件增加了将近47%,出现了大量以旧换新药品、假冒产品,新闻里说到,这些主要跟新冠产品有关,比如疫苗、药品等等。

但我的体会是,印度对本土销售的药品,法律措施还算严格。比如印度《药品和化妆品法修正案》就规定,掺假或假药导致死亡时,处以不少于10年或终身监禁且不可保释,同时进行罚款。

相比之下,印度的假药更多是流向了海外市场。我跟我的驻店药剂师聊天,他就慎重地告诉我,印度市场上有超过10%的假药在流通,而在海外销售的假药,可能要占35%。这是因为海外市场无法溯源。比如把印度药销售到欧美国家,如果为了利益故意出售假药,这些客户是根本无法来印度追责的。

这样一来,很多药品在正规药店卖不了,就只能流往批发市场,这些药品基本上良莠不齐。一些投机的印度商人可能以前没有跟中国人做过生意,忽然发现了商机,跟中国人交易一次,把钱赚足之后就不再合作了。

其实仿制药的正规生产流程很复杂。一家有药品生产能力的工厂,如果想生产制剂,要解决两件事情,第一是拿到生产许可的批文,第二要去具有生产原材料资质的工厂买原材料,把原材料拿回来之后加入淀粉、黏合剂,搅拌充分,再进行压片、铝塑覆膜,最后包装上市。缺少原材料很难完成这一系列流程。

不管真药假药,这里面的利润都太大了。辉瑞的Paxlovid被炒到几万,最近进医保的谈判又失败了,看来印度的药商还能继续“躺赢”一阵子。

现在,因为造假风波,绿盒已经卖不出去了,代购囤的货也只能砸在手里;蓝盒趁机涨得更凶,但比起需求还远远不够;Zenara公司的仿制药又断了货。我相信其他的印度仿制药很快会卖爆,很有可能是SPAL(SP Accure Labs)公司生产的那款NIRIT SPAL。

前几天,我派人去这家药厂询价,他们告诉我,德里的一家经销商已经一次性买断了这款药,花了2亿卢比(大概1700万人民币),而且压着不出货,等着市场饥饿到一定程度再高价卖出。

中国国内也有药厂在找门路。最近就有国内的药厂给我打电话,说可以在国内找到原材料,让我帮忙在印度联系一家药厂,帮他们加工仿制药,然后再把药卖给中国。

03 代购的责任

病人花钱买到假药,可能会严重地耽误病情,做代购也是要负责任的。

从印度到中国,路途遥远,语言又不通,很多代购是分辨不出药品真假的。他们通常也不会对药溯源,整个过程没有任何人能够把关,中国买家买到假药的几率当然很大了。

但也不能把印度仿制药和“药神们”一棍子打死。早期的绿盒药和蓝盒药确实帮助不少中国老人渡过了难关。过去许多抗癌的仿制药,通过代购进入中国,也救了不少人的命。

这是非常现实的考量,大部分印度仿制药确实有效果,又便宜。

我自己就遇到许多患者,生活困难,即使是常见的平价药,对他们来说也很贵。有东北的下岗职工,跟我咨询治疗尿毒症的药西那卡塞,在国内售价六七十元一盒,但他们买不起,很多人还是会选择只便宜一二十块钱的印度药。还有人咨询治疗尿崩症的药醋酸去氨加压素片,前期国内涨价到170元左右,很多患者也吃不起,在考虑购买更便宜的印度仿制药。

对于这些低收入的老百姓来说,生了重病后,长期依赖药物,每月都要吃几盒,一年下来可不是小数字。很多药物甚至不在医保范围,价格非常昂贵,普通人根本吃不起。印度仿制药恰恰可以满足这些需求。

我一般会提醒朋友,买仿制药需要注意,如果对方没办法提供相应的审批文件,网上溯源不到药厂,自己最好委托第三方机构检测一下,更放心。救命的事儿,不能病急乱投医。

“药神们”进药有的是办法,我说的批发市场,就在德里红堡景点附近的“月光”集市(Chandni Chowk),也有人叫它“仿制药一条街”。《我不是药神》里的主角原型陆勇,也是来这里寻找抗癌药物的。在这里,你能买到各种药,包括抗癌药,治糖尿病、高血压的药物等。中国防疫政策优化之后,这个批发市场的重点就放在了防疫药物上了。

中国人可以通过线上买药,直接支付人民币,然后给印度药商地址,对方会用EMS发货到中国,但这种方式每次发货量很小。还有一些人可能会铤而走险,通过缅甸、尼泊尔、香港,找人背药过去,一次发货七八公斤都没问题,但这涉嫌走私。

比如香港,因为自由港政策,海关管辖很宽松,方便携带大批量仿制药回国。也有人选择从越南把货拉到缅甸边境小镇莫雷去,从莫雷再拉到云南瑞丽。这条渠道已经很久了,红木、机械、手机配件各种货物的走私,基本上都是这条路线。

我看过很多印度仿制药通过这些途径进入中国。整个过程中,找货的、广告推广、微商等,早已形成了完善的产业链。

这次印度新冠仿制药在中国大卖,可以说是一些印度投机商利用了我们防疫政策转变的契机做的豪赌。而出现那么多假药,除了国内对新冠疫情过于恐惧,我想也跟投机商的逐利,和代购的盲目助推有关。

总之,无论是囤货的印度商、中国的代购,还是早期的操盘手,所有环节的人在这个新冠仿制药的链条上都会挣到一笔钱。这门生意可能还会持续到今年3月开春,天气和暖后,中国的疫情高峰估计也就过去了吧。


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